近日,國藥集團(tuán)中國生物成都生物制品研究所收到世界衛(wèi)生組織(WHO)關(guān)于乙型腦炎減毒活疫苗(以下簡稱“乙腦疫苗”)預(yù)認(rèn)證檢查關(guān)閉的通知,即通過第三次復(fù)查。這標(biāo)志著成都生物制品研究所在疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理方面持續(xù)保持國際水平,也為進(jìn)一步拓展國際疫苗市場奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2023年11月WHO復(fù)查期間,檢查組對(duì)成都生物制品研究所質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、無菌工藝控制以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理等多個(gè)方面進(jìn)行了全面深入的現(xiàn)場檢查,對(duì)成都生物制品研究所在嚴(yán)格管理、規(guī)范操作和高效運(yùn)行方面的成果給予高度評(píng)價(jià)?,F(xiàn)場復(fù)查結(jié)束后,WHO經(jīng)過進(jìn)一步審核確認(rèn),認(rèn)定成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙腦疫苗符合WHO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。此次通過復(fù)查,體現(xiàn)了國藥中生在疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力和技術(shù)優(yōu)勢(shì),彰顯了中國疫苗制造業(yè)在國際市場上的競爭力和影響力。
2013年成都生物制品研究所乙腦減毒活疫苗成為中國首個(gè)通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品,此后,成都生物制品研究所始終致力于不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升產(chǎn)品質(zhì)量,分別于2016年、2018年兩次順利通過WHO預(yù)認(rèn)證復(fù)查。多年來,成都生物制品研究所持續(xù)推進(jìn)國際合作,積極履行社會(huì)責(zé)任,乙腦疫苗已獲全球多國家注冊(cè)批準(zhǔn),并供應(yīng)多個(gè)國際組織。
截至目前,國藥中生共有五款疫苗獲得WHO預(yù)認(rèn)證或緊急使用授權(quán),除此次通過WHO第三次復(fù)查的成都生物制品研究所的乙腦減毒活疫苗外,2017年北京生物制品研究所口服二價(jià)脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(bOPV) 通過WHO預(yù)認(rèn)證,2021年北京生物制品研究所新冠滅活疫苗獲得WHO緊急使用授權(quán),2022年北京生物制品研究所Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)通過WHO預(yù)認(rèn)證,2023年長春生物制品研究所生產(chǎn)的流感病毒裂解疫苗通過WHO預(yù)認(rèn)證。
未來,國藥中生將繼續(xù)加快科技創(chuàng)新步伐,深入開展國際合作,為推動(dòng)疫苗行業(yè)發(fā)展,為全球公共衛(wèi)生事業(yè)作出更多貢獻(xiàn)。
國藥中生供稿
近日,國藥集團(tuán)中國生物成都生物制品研究所收到世界衛(wèi)生組織(WHO)關(guān)于乙型腦炎減毒活疫苗(以下簡稱“乙腦疫苗”)預(yù)認(rèn)證檢查關(guān)閉的通知,即通過第三次復(fù)查。這標(biāo)志著成都生物制品研究所在疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理方面持續(xù)保持國際水平,也為進(jìn)一步拓展國際疫苗市場奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2023年11月WHO復(fù)查期間,檢查組對(duì)成都生物制品研究所質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、無菌工藝控制以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理等多個(gè)方面進(jìn)行了全面深入的現(xiàn)場檢查,對(duì)成都生物制品研究所在嚴(yán)格管理、規(guī)范操作和高效運(yùn)行方面的成果給予高度評(píng)價(jià)?,F(xiàn)場復(fù)查結(jié)束后,WHO經(jīng)過進(jìn)一步審核確認(rèn),認(rèn)定成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙腦疫苗符合WHO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。此次通過復(fù)查,體現(xiàn)了國藥中生在疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力和技術(shù)優(yōu)勢(shì),彰顯了中國疫苗制造業(yè)在國際市場上的競爭力和影響力。
2013年成都生物制品研究所乙腦減毒活疫苗成為中國首個(gè)通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品,此后,成都生物制品研究所始終致力于不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升產(chǎn)品質(zhì)量,分別于2016年、2018年兩次順利通過WHO預(yù)認(rèn)證復(fù)查。多年來,成都生物制品研究所持續(xù)推進(jìn)國際合作,積極履行社會(huì)責(zé)任,乙腦疫苗已獲全球多國家注冊(cè)批準(zhǔn),并供應(yīng)多個(gè)國際組織。
截至目前,國藥中生共有五款疫苗獲得WHO預(yù)認(rèn)證或緊急使用授權(quán),除此次通過WHO第三次復(fù)查的成都生物制品研究所的乙腦減毒活疫苗外,2017年北京生物制品研究所口服二價(jià)脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(bOPV) 通過WHO預(yù)認(rèn)證,2021年北京生物制品研究所新冠滅活疫苗獲得WHO緊急使用授權(quán),2022年北京生物制品研究所Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)通過WHO預(yù)認(rèn)證,2023年長春生物制品研究所生產(chǎn)的流感病毒裂解疫苗通過WHO預(yù)認(rèn)證。
未來,國藥中生將繼續(xù)加快科技創(chuàng)新步伐,深入開展國際合作,為推動(dòng)疫苗行業(yè)發(fā)展,為全球公共衛(wèi)生事業(yè)作出更多貢獻(xiàn)。
國藥中生供稿