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7月23日至28日，以“團(tuán)結(jié)協(xié)作，共謀發(fā)展”為主題的第8屆中國(guó)—南亞博覽會(huì)暨第28屆中國(guó)昆明進(jìn)出口商品交易會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“南博會(huì)”）在云南省昆明市滇池國(guó)際會(huì)展中心舉行。北京天壇生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天壇生物”）驚艷亮相展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。

（ 中國(guó)生物血液制品首席科學(xué)家、天壇生物研發(fā)中心總經(jīng)理余鼎介紹最新科研成果 李瑾燦 攝 ）

本次展會(huì)，昆明血制將“人凝血酶原復(fù)合物（PCC）”生產(chǎn)工藝模型“搬”到了現(xiàn)場(chǎng)。2022年10月24日，云南省第一瓶由天壇生物昆明血制“智慧工廠”試生產(chǎn)的血液制品—人凝血酶原復(fù)合物成功面世，正式填補(bǔ)了云南省血液制品生產(chǎn)的歷史空白，昆明血制“智慧工廠”一次投漿試生產(chǎn)即取得成功，并按照預(yù)定計(jì)劃圓滿完成了三大類產(chǎn)品的生產(chǎn)驗(yàn)證。通過(guò)生產(chǎn)工藝模型，觀眾們可近距離了解“PCC”產(chǎn)品從投漿至包裝的全生產(chǎn)流程。

（本屆南博會(huì)期間，天壇生物攜全新企業(yè)品牌“中生天壇 BTBP ”與大眾見(jiàn)面  李瑾燦 攝 ）

據(jù)悉，近年來(lái)，天壇生物持續(xù)加大項(xiàng)目建設(shè)和信息化建設(shè)，建設(shè)成都永安、云南滇中、蘭州項(xiàng)目三大血液制品生產(chǎn)基地，打造數(shù)字化工廠，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程流程化、數(shù)字化、可視化，提高生產(chǎn)和管理效率，整體生產(chǎn)能力實(shí)現(xiàn)跨越式提升。其中，2017年和2022年，云南省人民政府與國(guó)藥集團(tuán)先后兩次簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，積極推動(dòng)天壇生物所屬重點(diǎn)企業(yè)國(guó)藥集團(tuán)上海血液制品有限公司整體搬遷至滇中新區(qū)，建設(shè)云南生物制品產(chǎn)業(yè)化基地及配套單采血漿站項(xiàng)目，著力打造“央企入滇、滬滇合作”示范項(xiàng)目。項(xiàng)目占地160余畝，總投資16.55億元（不含云南省配套單采血漿站），設(shè)計(jì)投漿量約1,200噸/年，投產(chǎn)后將成為亞洲領(lǐng)先的血液制品研發(fā)和生產(chǎn)基地之一。2019年9月，云南生物制品產(chǎn)業(yè)化基地及配套單采血漿站項(xiàng)目建設(shè)正式啟動(dòng)，歷時(shí)3年建成云南首個(gè)國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流的血液制品智慧工廠。

中國(guó)生物血液制品首席科學(xué)家、天壇生物研發(fā)中心總經(jīng)理余鼎介紹說(shuō)，企業(yè)發(fā)展，離不開(kāi)科技創(chuàng)新?？v觀近年來(lái)天壇生物發(fā)展實(shí)際，無(wú)論是產(chǎn)品生產(chǎn)條線的數(shù)字化升級(jí)，還是新興產(chǎn)業(yè)線的發(fā)展壯大，無(wú)一不是由科技創(chuàng)新帶來(lái)的。

血液制品的用途非常廣泛，但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)量不足，作為原料的健康人血漿又有稀缺性和不可替代性，是關(guān)系國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生安全的重要物資，也是稀缺的健康產(chǎn)業(yè)。天壇生物作為專注于血液制品研發(fā)和生產(chǎn)的國(guó)家隊(duì)，立足發(fā)展我國(guó)新質(zhì)生產(chǎn)力重要任務(wù)，始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新與協(xié)同創(chuàng)新相結(jié)合，不斷加大研發(fā)投入，加強(qiáng)研發(fā)隊(duì)伍建設(shè)，優(yōu)化科研管理機(jī)制，圍繞罕見(jiàn)病、免疫缺陷、重癥感染等領(lǐng)域形成多品種研發(fā)管線，重點(diǎn)布局高濃度人免疫球蛋白、重組凝血因子、微蛋白制劑等新產(chǎn)品。

2023年9月5日，天壇生物自主研發(fā)的注射用重組人凝血因子Ⅷ做為國(guó)內(nèi)血制企業(yè)首個(gè)重組凝血因子產(chǎn)品獲批上市，主要適用于成人及青少年（≥12歲）血友病A患者出血的控制和預(yù)防，是國(guó)家鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)的罕見(jiàn)病用藥。在長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的領(lǐng)域內(nèi)，天壇生物為我國(guó)血友病A患者提供了更多的選擇，有效打破了國(guó)際醫(yī)藥巨頭在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷，大大縮短了與國(guó)際血制巨頭企業(yè)之間的差距，引領(lǐng)國(guó)內(nèi)血制企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新之路。

2023年9月21日，國(guó)內(nèi)首個(gè)第四代10%層析靜丙獲批上市，主要用于治療各種原發(fā)性、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷癥和自身免疫性疾病。相較市場(chǎng)上的第三代靜丙，新一代產(chǎn)品具備純度等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高的優(yōu)勢(shì)，其臨床有效性和安全性也顯著提升。目前，國(guó)外血液制品巨頭均已完成基于多步層析工藝的四代靜丙的市場(chǎng)更替，天壇生物緊跟國(guó)際血液制品技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，解決了純化工藝的技術(shù)難題，在國(guó)內(nèi)率先成功研制第四代靜丙并獲批上市。該產(chǎn)品的成功上市，有效解決了我國(guó)人民群眾對(duì)高品質(zhì)靜丙的需求，彌補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白，大大縮短了與國(guó)際血制巨頭企業(yè)之間的差距，也標(biāo)志著我國(guó)靜丙產(chǎn)業(yè)水平邁入國(guó)際先進(jìn)行列。

（中國(guó)日?qǐng)?bào)云南記者站 記者 李映青）

【責(zé)任編輯：韓鶴】