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【東方網(wǎng)】核酸報(bào)告上顯示檢測(cè)機(jī)構(gòu)是“XX檢驗(yàn)所(氣膜)”?背后藏著許多你不知道的“秘密”
發(fā)布時(shí)間:2022-04-24

東方網(wǎng)記者蔣心予4月24日?qǐng)?bào)道:本輪疫情發(fā)生以來,上海在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的指導(dǎo)下,組織實(shí)施了多輪核酸篩查工作。不少上海市民在查詢核酸報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn),“檢測(cè)機(jī)構(gòu)”一欄中出現(xiàn)了“XX檢驗(yàn)所(氣膜)”這個(gè)看上去非常高大上的名詞,卻對(duì)此一知半解——“氣膜”是啥意思?有什么特別之處嗎?

簡(jiǎn)單來說,如果你的核酸報(bào)告出現(xiàn)“氣膜”字樣,就意味著你的這份核酸樣本的檢測(cè)工作是在“氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”里完成的。氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,一般搭建在體育場(chǎng)館、空置廠房等區(qū)域,具備快速安裝、整體密封、運(yùn)輸輕便、應(yīng)用廣泛等特點(diǎn),能短時(shí)間內(nèi)大幅提升當(dāng)?shù)睾怂釞z測(cè)能力,緩解核酸檢測(cè)壓力。

記者了解到,近期有多個(gè)氣膜式實(shí)驗(yàn)室在上海相繼建成并投入使用,其中,坐落于松江區(qū)九亭鎮(zhèn)的氣膜式實(shí)驗(yàn)室,就是由戰(zhàn)疫“老將”國藥集團(tuán)中國生物上海捷諾生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中生捷諾”)在48小時(shí)內(nèi)搭建完成并負(fù)責(zé)運(yùn)行的。3月21日,命名為“長(zhǎng)城”的中生捷諾氣膜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室正式投入使用,開啟24小時(shí)工作模式,預(yù)計(jì)最大日檢測(cè)量可達(dá)5萬管。

氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室里如何進(jìn)行核酸檢測(cè)?

據(jù)中生捷諾副董事長(zhǎng)、總經(jīng)理夏小凱介紹,氣膜實(shí)驗(yàn)室由多個(gè)封閉式的白色氣膜倉組裝而成——下圖中的三個(gè)像充氣式城堡的地方,就是PCR實(shí)驗(yàn)室(基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室)所需的房間,分別是試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、PCR擴(kuò)增分析區(qū)。這三個(gè)區(qū)域在物理空間上完全相互獨(dú)立,能通過傳遞窗傳遞標(biāo)本,在不同區(qū)域進(jìn)行不同的實(shí)驗(yàn)是為了避免不同工序的干擾,也確保工作人員和環(huán)境的安全。

市民做好核酸檢測(cè)采樣的樣本被送來后,核酸檢測(cè)在氣膜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室里是如何進(jìn)行的?夏小凱為我們作了一番詳細(xì)的說明——

“在樣本接收區(qū)接到由樣本專用運(yùn)輸車送來的采樣樣本后,工作人員會(huì)在樣本準(zhǔn)備區(qū)進(jìn)行樣本的核對(duì)與清點(diǎn),之后通過掃碼登記系統(tǒng)將樣本信息錄入,并進(jìn)行檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的編排。隨后,樣本將通過傳遞窗被送入PCR實(shí)驗(yàn)室的二區(qū),即標(biāo)本制備區(qū),在這里進(jìn)行核酸的提取和擴(kuò)增試劑的加樣工作。相關(guān)工作完成后,整齊排列的檢測(cè)樣本將通過傳遞窗被傳送進(jìn)PCR實(shí)驗(yàn)室的三區(qū),即PCR擴(kuò)增分析區(qū),進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)完成后,PCR實(shí)驗(yàn)室外部的工作人員,即我們所說的檢測(cè)‘數(shù)據(jù)分析中心’將進(jìn)行遠(yuǎn)程操作,對(duì)樣本的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析并出具最終檢測(cè)結(jié)果。”

此前在央視新聞直播中,中生捷諾“長(zhǎng)城實(shí)驗(yàn)室”各檢測(cè)流程的監(jiān)控畫面(直播視頻截圖)

據(jù)了解,中生捷諾“長(zhǎng)城實(shí)驗(yàn)室”所在的地方原本是一處閑置廠房,工作人員在48小時(shí)內(nèi)完成了實(shí)驗(yàn)室的搭建,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備的安裝調(diào)試及周邊輔助設(shè)施的配備等工作也迅速到位。在上海市大規(guī)模篩查的階段,中生捷諾“長(zhǎng)城實(shí)驗(yàn)室”里的機(jī)器24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn),工作人員分組次輪流倒班,盡全力保障核酸結(jié)果早日出爐。“哪怕能早10分鐘、1分鐘,我們也全力以赴。”夏小凱說。

中生捷諾“長(zhǎng)城實(shí)驗(yàn)室”內(nèi)部

3月28日,中生捷諾建成并啟用又一座移動(dòng)檢測(cè)所,該“長(zhǎng)城”移動(dòng)檢測(cè)所位于徐匯區(qū),項(xiàng)目建設(shè)完成僅用36個(gè)小時(shí)。它被用作隔離病房移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室,為確診患者提供每日新冠核酸檢測(cè),實(shí)現(xiàn)對(duì)患者診療進(jìn)展的動(dòng)態(tài)監(jiān)控,為下一步治療及隔離措施提供指導(dǎo),在上海疫情防控工作中發(fā)揮作用。

位于徐匯區(qū)的中生捷諾“長(zhǎng)城”移動(dòng)檢測(cè)所

戰(zhàn)疫“老將”出馬,他們的堅(jiān)守令人心疼

在抗擊新冠疫情的“戰(zhàn)場(chǎng)”上,中生捷諾堪稱“老將”——新冠肺炎疫情出現(xiàn)之初,中生捷諾便迅速響應(yīng),立即成立了新冠病毒核酸檢測(cè)試劑項(xiàng)目組開展相關(guān)工作,2020年第一天,技術(shù)人員攜帶捷諾生產(chǎn)的全套核酸檢測(cè)試劑盒及檢測(cè)儀器出征武漢,為當(dāng)時(shí)不明肺炎檢測(cè)提供技術(shù)支持,用多重病原診斷技術(shù)檢測(cè)排除了現(xiàn)有已知病原感染,為發(fā)現(xiàn)新型病毒感染提供了重要參考。2020年,中生捷諾更是首家成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,第一批獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。這一系列成績(jī)的背后,是每一位科研工作人員的堅(jiān)守與付出。

上海本輪本土疫情發(fā)生后,中生捷諾又積極響應(yīng)號(hào)召,由企業(yè)出資緊急采購氣膜實(shí)驗(yàn)室,并于48小時(shí)內(nèi)完成氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室籌建項(xiàng)目,助力上海市核酸檢測(cè)能力提升。“當(dāng)上海市疫情形勢(shì)趨于平穩(wěn)后,短時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室可能會(huì)有戰(zhàn)略性虧損,但是既然我們有技術(shù)、有能力,就必須盡快啟動(dòng)項(xiàng)目建設(shè)工作,這既是央企的責(zé)任和擔(dān)當(dāng),更是身處上海的企業(yè)該有的情懷。”夏小凱說。

“長(zhǎng)城”氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室24小時(shí)工作,每日檢測(cè)量可達(dá)5萬管,這些數(shù)據(jù)的背后有一支日夜奮戰(zhàn)的隊(duì)伍,他們就是中生捷諾“長(zhǎng)城”檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)。這次中生捷諾火速籌建氣膜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,研發(fā)總監(jiān)李威博士是主要負(fù)責(zé)人之一,他全程參與了實(shí)驗(yàn)室的籌建規(guī)劃、資質(zhì)申請(qǐng)審批、標(biāo)準(zhǔn)流程制訂以及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行工作,對(duì)氣膜實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)工作環(huán)節(jié)都了然于心,對(duì)每一組工作人員都如數(shù)家珍,可謂技術(shù)和運(yùn)營(yíng)一肩挑。3月12日開始堅(jiān)守在公司,18日起駐扎在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)……吃在公司,住在自己車?yán)?,這位復(fù)旦大學(xué)遺傳學(xué)博士畢業(yè)的湖南婁底小伙戲稱,自己上班的通勤距離只有10米,車就是他的“窩”。這段時(shí)間工作異常忙碌,他每天都只能抓住工作的空隙時(shí)間,在實(shí)驗(yàn)室門口的車內(nèi)淺眠片刻,最忙時(shí)一天睡不到3小時(shí)。即使是短暫的休息時(shí)間,他也總把對(duì)講機(jī)帶在身邊,以便第一時(shí)間響應(yīng)工作呼叫。

3月21日,中生捷諾第一個(gè)“長(zhǎng)城”氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室投入使用,檢測(cè)團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間進(jìn)艙確保實(shí)驗(yàn)室啟用即運(yùn)轉(zhuǎn)。據(jù)了解,目前中生捷諾一共有110余名工作人員日夜奮戰(zhàn)在檢測(cè)一線,其中不少人是國藥集團(tuán)發(fā)揮集團(tuán)優(yōu)勢(shì)火速從全國多地選調(diào)而來,是一支經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)過硬的專業(yè)人員隊(duì)伍。李威多次提到自己的團(tuán)隊(duì):“比起我個(gè)人,團(tuán)隊(duì)辛苦太多了。”最近幾次上海全市大規(guī)模篩查,樣本量巨大,時(shí)間緊、任務(wù)重,通常是白天采樣,下午開始就陸續(xù)有樣本被送來實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)團(tuán)隊(duì)要爭(zhēng)取用最短的時(shí)間、以最快的速度得出所有結(jié)果。

李威在檢測(cè)“指揮部”工作中

樣本接收區(qū)工作的人員接收樣本后需及時(shí)進(jìn)行核對(duì)、清點(diǎn)、和排板工作,通過掃碼登記系統(tǒng)錄入樣本信息。他們每個(gè)班次都要穿著防護(hù)服連續(xù)工作10—12個(gè)小時(shí),若運(yùn)抵樣本量大,一整個(gè)班次可能都沒有休息時(shí)間,忙到渾身濕透也是常態(tài)。

試劑配制區(qū)是唯一一個(gè)只有兩班人員的作業(yè)區(qū),配制反應(yīng)體系必須避免試劑污染影響檢驗(yàn)結(jié)果,還需要精確計(jì)算各種引物的配比以及配制的試劑總量。在這里,兩班人員連軸轉(zhuǎn),一進(jìn)實(shí)驗(yàn)室就是12個(gè)小時(shí)不吃不喝不休息,但是哪怕渴得口干舌燥,餓得饑腸轆轆,組員們的手也不能抖,不能讓反應(yīng)體系的配制出現(xiàn)一點(diǎn)紕漏。一批反應(yīng)體系會(huì)用于幾百、幾千人次的核酸樣本檢測(cè),容不得一點(diǎn)閃失。

樣本處理區(qū)可以說是氣膜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室里最艱苦的崗位了,工作人員數(shù)量也是最多的,算上國藥醫(yī)療隊(duì)、蕪湖醫(yī)療隊(duì)、上海生研院等單位來支援的力量,目前共有40人。這個(gè)區(qū)的工作人員都具備極高的專業(yè)能力和生物安全防護(hù)知識(shí),擰開試管螺旋蓋取樣提取核酸樣本時(shí),不但要避免溢灑,還要防止樣本之間出現(xiàn)相互污染和干擾,目前“長(zhǎng)城”實(shí)驗(yàn)室日檢最大量為5萬管,這意味著他們每天都要重復(fù)旋開蓋帽的動(dòng)作幾萬次,很多人手指都磨出了水泡。據(jù)了解,他們每天平均要在膜艙里工作8—10個(gè)小時(shí),分2—3個(gè)班次輪流倒班,遇到全市檢測(cè)這樣的大篩時(shí)通宵也是家常便飯,這樣的高強(qiáng)度下沒有一個(gè)人叫苦叫累。

樣本最終被送進(jìn)核酸擴(kuò)增區(qū),這里是核酸檢測(cè)過程最后的“沖刺”。在這里,工作人員們把樣本放入核酸檢測(cè)儀器中對(duì)樣本進(jìn)行擴(kuò)增,最終得出檢測(cè)結(jié)果。這里的工作人員是第一時(shí)間看到核酸檢測(cè)結(jié)果的人,他們還負(fù)責(zé)分類整理所有的紙質(zhì)單據(jù)和電子數(shù)據(jù),忙完用餐時(shí)飯菜早已涼透……

在負(fù)責(zé)結(jié)果審核和實(shí)驗(yàn)室調(diào)度的“戰(zhàn)疫指揮部”,常駐組員包括李威博士和中生捷諾質(zhì)量總監(jiān)張艷等,他們主要負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)結(jié)果尤其是陽性結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)復(fù)核。在篩查的過程中,發(fā)現(xiàn)陽性結(jié)果需要第一時(shí)間確認(rèn)并上報(bào),以便相關(guān)部門快速實(shí)現(xiàn)“追陽”。查看結(jié)果、復(fù)核結(jié)果,對(duì)結(jié)果進(jìn)行處理,對(duì)樣本處理進(jìn)行決策,監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放……每個(gè)環(huán)節(jié)都不容許出現(xiàn)一絲一毫的差錯(cuò)。這一分區(qū)的作息時(shí)間與其他分區(qū)都不一樣,他們可以自行調(diào)節(jié)休息時(shí)間,但在非常時(shí)期,“自行調(diào)節(jié)”就意味著能干多久就干多久。

李威說:“團(tuán)隊(duì)的每個(gè)人都有為檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)的意識(shí)。我們都知道,一旦出現(xiàn)錯(cuò)誤結(jié)果,可能會(huì)導(dǎo)致陽性的新冠患者得不到有效的收治,或是陰性群眾被錯(cuò)誤隔離。不論是哪一種情況,都會(huì)給抗疫大局拖后腿、給人民的健康帶來危害、給社會(huì)帶來不利影響,所以我們團(tuán)隊(duì)要嚴(yán)管檢測(cè)全程的質(zhì)量控制,對(duì)核酸結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格的審核。”

“印象最深的是4月3日那天,檢測(cè)團(tuán)隊(duì)一直工作到凌晨三四點(diǎn),正當(dāng)要結(jié)束工作時(shí),又來了一批新的樣本。那時(shí)我真的很矛盾——我知道團(tuán)隊(duì)已經(jīng)疲累到極點(diǎn)了,是否讓大家休息一下緩一緩,放到早上再繼續(xù)檢測(cè)呢?但整個(gè)團(tuán)隊(duì)都一致表示要堅(jiān)持下去,因?yàn)榉揽毓ぷ餍枰覀兊臄?shù)據(jù),市民急切地想知道檢測(cè)結(jié)果,所以我們不僅要確保檢測(cè)質(zhì)量,還要確保以最快的速度出結(jié)果。最后那天大家奮戰(zhàn)到早上8點(diǎn)才去休息,真的很不容易。”李威回憶。

奮戰(zhàn)在中生捷諾氣膜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室里的檢測(cè)組工作人員們

其實(shí),還有更多的中生捷諾人一直在為“長(zhǎng)城”默默保駕護(hù)航——銷售總監(jiān)楊嘉偉、營(yíng)銷中心總監(jiān)俞旭,帶領(lǐng)6人小分隊(duì)在48小時(shí)內(nèi)清理現(xiàn)場(chǎng)、搭建起實(shí)驗(yàn)室和配套的臨時(shí)宿舍;采購部經(jīng)理范麗英為核心的物資保障組調(diào)集各方力量采購試劑耗材、儀器、防護(hù)服,以及工作人員需要的生活必需品等;人力資源部門不斷優(yōu)化排班表,在實(shí)現(xiàn)個(gè)人的工作效能最大化的同時(shí)盡可能地保證人員有充分的休息時(shí)間,還承擔(dān)起了生物安全等專業(yè)培訓(xùn)及接送工作人員通勤等任務(wù)……

現(xiàn)在,“長(zhǎng)城”實(shí)驗(yàn)室始終在安全、持續(xù)、有效、高質(zhì)量地運(yùn)行。相信在不遠(yuǎn)的將來,戰(zhàn)疫勝利的曙光一定會(huì)到來。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

【東方網(wǎng)】核酸報(bào)告上顯示檢測(cè)機(jī)構(gòu)是“XX檢驗(yàn)所(氣膜)”?背后藏著許多你不知道的“秘密”
發(fā)布時(shí)間:2022-04-24

東方網(wǎng)記者蔣心予4月24日?qǐng)?bào)道:本輪疫情發(fā)生以來,上海在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的指導(dǎo)下,組織實(shí)施了多輪核酸篩查工作。不少上海市民在查詢核酸報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn),“檢測(cè)機(jī)構(gòu)”一欄中出現(xiàn)了“XX檢驗(yàn)所(氣膜)”這個(gè)看上去非常高大上的名詞,卻對(duì)此一知半解——“氣膜”是啥意思?有什么特別之處嗎?

簡(jiǎn)單來說,如果你的核酸報(bào)告出現(xiàn)“氣膜”字樣,就意味著你的這份核酸樣本的檢測(cè)工作是在“氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”里完成的。氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,一般搭建在體育場(chǎng)館、空置廠房等區(qū)域,具備快速安裝、整體密封、運(yùn)輸輕便、應(yīng)用廣泛等特點(diǎn),能短時(shí)間內(nèi)大幅提升當(dāng)?shù)睾怂釞z測(cè)能力,緩解核酸檢測(cè)壓力。

記者了解到,近期有多個(gè)氣膜式實(shí)驗(yàn)室在上海相繼建成并投入使用,其中,坐落于松江區(qū)九亭鎮(zhèn)的氣膜式實(shí)驗(yàn)室,就是由戰(zhàn)疫“老將”國藥集團(tuán)中國生物上海捷諾生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中生捷諾”)在48小時(shí)內(nèi)搭建完成并負(fù)責(zé)運(yùn)行的。3月21日,命名為“長(zhǎng)城”的中生捷諾氣膜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室正式投入使用,開啟24小時(shí)工作模式,預(yù)計(jì)最大日檢測(cè)量可達(dá)5萬管。

氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室里如何進(jìn)行核酸檢測(cè)?

據(jù)中生捷諾副董事長(zhǎng)、總經(jīng)理夏小凱介紹,氣膜實(shí)驗(yàn)室由多個(gè)封閉式的白色氣膜倉組裝而成——下圖中的三個(gè)像充氣式城堡的地方,就是PCR實(shí)驗(yàn)室(基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室)所需的房間,分別是試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、PCR擴(kuò)增分析區(qū)。這三個(gè)區(qū)域在物理空間上完全相互獨(dú)立,能通過傳遞窗傳遞標(biāo)本,在不同區(qū)域進(jìn)行不同的實(shí)驗(yàn)是為了避免不同工序的干擾,也確保工作人員和環(huán)境的安全。

市民做好核酸檢測(cè)采樣的樣本被送來后,核酸檢測(cè)在氣膜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室里是如何進(jìn)行的?夏小凱為我們作了一番詳細(xì)的說明——

“在樣本接收區(qū)接到由樣本專用運(yùn)輸車送來的采樣樣本后,工作人員會(huì)在樣本準(zhǔn)備區(qū)進(jìn)行樣本的核對(duì)與清點(diǎn),之后通過掃碼登記系統(tǒng)將樣本信息錄入,并進(jìn)行檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的編排。隨后,樣本將通過傳遞窗被送入PCR實(shí)驗(yàn)室的二區(qū),即標(biāo)本制備區(qū),在這里進(jìn)行核酸的提取和擴(kuò)增試劑的加樣工作。相關(guān)工作完成后,整齊排列的檢測(cè)樣本將通過傳遞窗被傳送進(jìn)PCR實(shí)驗(yàn)室的三區(qū),即PCR擴(kuò)增分析區(qū),進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)完成后,PCR實(shí)驗(yàn)室外部的工作人員,即我們所說的檢測(cè)‘數(shù)據(jù)分析中心’將進(jìn)行遠(yuǎn)程操作,對(duì)樣本的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析并出具最終檢測(cè)結(jié)果。”

此前在央視新聞直播中,中生捷諾“長(zhǎng)城實(shí)驗(yàn)室”各檢測(cè)流程的監(jiān)控畫面(直播視頻截圖)

據(jù)了解,中生捷諾“長(zhǎng)城實(shí)驗(yàn)室”所在的地方原本是一處閑置廠房,工作人員在48小時(shí)內(nèi)完成了實(shí)驗(yàn)室的搭建,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備的安裝調(diào)試及周邊輔助設(shè)施的配備等工作也迅速到位。在上海市大規(guī)模篩查的階段,中生捷諾“長(zhǎng)城實(shí)驗(yàn)室”里的機(jī)器24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn),工作人員分組次輪流倒班,盡全力保障核酸結(jié)果早日出爐。“哪怕能早10分鐘、1分鐘,我們也全力以赴。”夏小凱說。

中生捷諾“長(zhǎng)城實(shí)驗(yàn)室”內(nèi)部

3月28日,中生捷諾建成并啟用又一座移動(dòng)檢測(cè)所,該“長(zhǎng)城”移動(dòng)檢測(cè)所位于徐匯區(qū),項(xiàng)目建設(shè)完成僅用36個(gè)小時(shí)。它被用作隔離病房移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室,為確診患者提供每日新冠核酸檢測(cè),實(shí)現(xiàn)對(duì)患者診療進(jìn)展的動(dòng)態(tài)監(jiān)控,為下一步治療及隔離措施提供指導(dǎo),在上海疫情防控工作中發(fā)揮作用。

位于徐匯區(qū)的中生捷諾“長(zhǎng)城”移動(dòng)檢測(cè)所

戰(zhàn)疫“老將”出馬,他們的堅(jiān)守令人心疼

在抗擊新冠疫情的“戰(zhàn)場(chǎng)”上,中生捷諾堪稱“老將”——新冠肺炎疫情出現(xiàn)之初,中生捷諾便迅速響應(yīng),立即成立了新冠病毒核酸檢測(cè)試劑項(xiàng)目組開展相關(guān)工作,2020年第一天,技術(shù)人員攜帶捷諾生產(chǎn)的全套核酸檢測(cè)試劑盒及檢測(cè)儀器出征武漢,為當(dāng)時(shí)不明肺炎檢測(cè)提供技術(shù)支持,用多重病原診斷技術(shù)檢測(cè)排除了現(xiàn)有已知病原感染,為發(fā)現(xiàn)新型病毒感染提供了重要參考。2020年,中生捷諾更是首家成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,第一批獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。這一系列成績(jī)的背后,是每一位科研工作人員的堅(jiān)守與付出。

上海本輪本土疫情發(fā)生后,中生捷諾又積極響應(yīng)號(hào)召,由企業(yè)出資緊急采購氣膜實(shí)驗(yàn)室,并于48小時(shí)內(nèi)完成氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室籌建項(xiàng)目,助力上海市核酸檢測(cè)能力提升。“當(dāng)上海市疫情形勢(shì)趨于平穩(wěn)后,短時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室可能會(huì)有戰(zhàn)略性虧損,但是既然我們有技術(shù)、有能力,就必須盡快啟動(dòng)項(xiàng)目建設(shè)工作,這既是央企的責(zé)任和擔(dān)當(dāng),更是身處上海的企業(yè)該有的情懷。”夏小凱說。

“長(zhǎng)城”氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室24小時(shí)工作,每日檢測(cè)量可達(dá)5萬管,這些數(shù)據(jù)的背后有一支日夜奮戰(zhàn)的隊(duì)伍,他們就是中生捷諾“長(zhǎng)城”檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)。這次中生捷諾火速籌建氣膜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,研發(fā)總監(jiān)李威博士是主要負(fù)責(zé)人之一,他全程參與了實(shí)驗(yàn)室的籌建規(guī)劃、資質(zhì)申請(qǐng)審批、標(biāo)準(zhǔn)流程制訂以及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行工作,對(duì)氣膜實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)工作環(huán)節(jié)都了然于心,對(duì)每一組工作人員都如數(shù)家珍,可謂技術(shù)和運(yùn)營(yíng)一肩挑。3月12日開始堅(jiān)守在公司,18日起駐扎在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)……吃在公司,住在自己車?yán)铮@位復(fù)旦大學(xué)遺傳學(xué)博士畢業(yè)的湖南婁底小伙戲稱,自己上班的通勤距離只有10米,車就是他的“窩”。這段時(shí)間工作異常忙碌,他每天都只能抓住工作的空隙時(shí)間,在實(shí)驗(yàn)室門口的車內(nèi)淺眠片刻,最忙時(shí)一天睡不到3小時(shí)。即使是短暫的休息時(shí)間,他也總把對(duì)講機(jī)帶在身邊,以便第一時(shí)間響應(yīng)工作呼叫。

3月21日,中生捷諾第一個(gè)“長(zhǎng)城”氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室投入使用,檢測(cè)團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間進(jìn)艙確保實(shí)驗(yàn)室啟用即運(yùn)轉(zhuǎn)。據(jù)了解,目前中生捷諾一共有110余名工作人員日夜奮戰(zhàn)在檢測(cè)一線,其中不少人是國藥集團(tuán)發(fā)揮集團(tuán)優(yōu)勢(shì)火速從全國多地選調(diào)而來,是一支經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)過硬的專業(yè)人員隊(duì)伍。李威多次提到自己的團(tuán)隊(duì):“比起我個(gè)人,團(tuán)隊(duì)辛苦太多了。”最近幾次上海全市大規(guī)模篩查,樣本量巨大,時(shí)間緊、任務(wù)重,通常是白天采樣,下午開始就陸續(xù)有樣本被送來實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)團(tuán)隊(duì)要爭(zhēng)取用最短的時(shí)間、以最快的速度得出所有結(jié)果。

李威在檢測(cè)“指揮部”工作中

樣本接收區(qū)工作的人員接收樣本后需及時(shí)進(jìn)行核對(duì)、清點(diǎn)、和排板工作,通過掃碼登記系統(tǒng)錄入樣本信息。他們每個(gè)班次都要穿著防護(hù)服連續(xù)工作10—12個(gè)小時(shí),若運(yùn)抵樣本量大,一整個(gè)班次可能都沒有休息時(shí)間,忙到渾身濕透也是常態(tài)。

試劑配制區(qū)是唯一一個(gè)只有兩班人員的作業(yè)區(qū),配制反應(yīng)體系必須避免試劑污染影響檢驗(yàn)結(jié)果,還需要精確計(jì)算各種引物的配比以及配制的試劑總量。在這里,兩班人員連軸轉(zhuǎn),一進(jìn)實(shí)驗(yàn)室就是12個(gè)小時(shí)不吃不喝不休息,但是哪怕渴得口干舌燥,餓得饑腸轆轆,組員們的手也不能抖,不能讓反應(yīng)體系的配制出現(xiàn)一點(diǎn)紕漏。一批反應(yīng)體系會(huì)用于幾百、幾千人次的核酸樣本檢測(cè),容不得一點(diǎn)閃失。

樣本處理區(qū)可以說是氣膜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室里最艱苦的崗位了,工作人員數(shù)量也是最多的,算上國藥醫(yī)療隊(duì)、蕪湖醫(yī)療隊(duì)、上海生研院等單位來支援的力量,目前共有40人。這個(gè)區(qū)的工作人員都具備極高的專業(yè)能力和生物安全防護(hù)知識(shí),擰開試管螺旋蓋取樣提取核酸樣本時(shí),不但要避免溢灑,還要防止樣本之間出現(xiàn)相互污染和干擾,目前“長(zhǎng)城”實(shí)驗(yàn)室日檢最大量為5萬管,這意味著他們每天都要重復(fù)旋開蓋帽的動(dòng)作幾萬次,很多人手指都磨出了水泡。據(jù)了解,他們每天平均要在膜艙里工作8—10個(gè)小時(shí),分2—3個(gè)班次輪流倒班,遇到全市檢測(cè)這樣的大篩時(shí)通宵也是家常便飯,這樣的高強(qiáng)度下沒有一個(gè)人叫苦叫累。

樣本最終被送進(jìn)核酸擴(kuò)增區(qū),這里是核酸檢測(cè)過程最后的“沖刺”。在這里,工作人員們把樣本放入核酸檢測(cè)儀器中對(duì)樣本進(jìn)行擴(kuò)增,最終得出檢測(cè)結(jié)果。這里的工作人員是第一時(shí)間看到核酸檢測(cè)結(jié)果的人,他們還負(fù)責(zé)分類整理所有的紙質(zhì)單據(jù)和電子數(shù)據(jù),忙完用餐時(shí)飯菜早已涼透……

在負(fù)責(zé)結(jié)果審核和實(shí)驗(yàn)室調(diào)度的“戰(zhàn)疫指揮部”,常駐組員包括李威博士和中生捷諾質(zhì)量總監(jiān)張艷等,他們主要負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)結(jié)果尤其是陽性結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)復(fù)核。在篩查的過程中,發(fā)現(xiàn)陽性結(jié)果需要第一時(shí)間確認(rèn)并上報(bào),以便相關(guān)部門快速實(shí)現(xiàn)“追陽”。查看結(jié)果、復(fù)核結(jié)果,對(duì)結(jié)果進(jìn)行處理,對(duì)樣本處理進(jìn)行決策,監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放……每個(gè)環(huán)節(jié)都不容許出現(xiàn)一絲一毫的差錯(cuò)。這一分區(qū)的作息時(shí)間與其他分區(qū)都不一樣,他們可以自行調(diào)節(jié)休息時(shí)間,但在非常時(shí)期,“自行調(diào)節(jié)”就意味著能干多久就干多久。

李威說:“團(tuán)隊(duì)的每個(gè)人都有為檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)的意識(shí)。我們都知道,一旦出現(xiàn)錯(cuò)誤結(jié)果,可能會(huì)導(dǎo)致陽性的新冠患者得不到有效的收治,或是陰性群眾被錯(cuò)誤隔離。不論是哪一種情況,都會(huì)給抗疫大局拖后腿、給人民的健康帶來危害、給社會(huì)帶來不利影響,所以我們團(tuán)隊(duì)要嚴(yán)管檢測(cè)全程的質(zhì)量控制,對(duì)核酸結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格的審核。”

“印象最深的是4月3日那天,檢測(cè)團(tuán)隊(duì)一直工作到凌晨三四點(diǎn),正當(dāng)要結(jié)束工作時(shí),又來了一批新的樣本。那時(shí)我真的很矛盾——我知道團(tuán)隊(duì)已經(jīng)疲累到極點(diǎn)了,是否讓大家休息一下緩一緩,放到早上再繼續(xù)檢測(cè)呢?但整個(gè)團(tuán)隊(duì)都一致表示要堅(jiān)持下去,因?yàn)榉揽毓ぷ餍枰覀兊臄?shù)據(jù),市民急切地想知道檢測(cè)結(jié)果,所以我們不僅要確保檢測(cè)質(zhì)量,還要確保以最快的速度出結(jié)果。最后那天大家奮戰(zhàn)到早上8點(diǎn)才去休息,真的很不容易。”李威回憶。

奮戰(zhàn)在中生捷諾氣膜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室里的檢測(cè)組工作人員們

其實(shí),還有更多的中生捷諾人一直在為“長(zhǎng)城”默默保駕護(hù)航——銷售總監(jiān)楊嘉偉、營(yíng)銷中心總監(jiān)俞旭,帶領(lǐng)6人小分隊(duì)在48小時(shí)內(nèi)清理現(xiàn)場(chǎng)、搭建起實(shí)驗(yàn)室和配套的臨時(shí)宿舍;采購部經(jīng)理范麗英為核心的物資保障組調(diào)集各方力量采購試劑耗材、儀器、防護(hù)服,以及工作人員需要的生活必需品等;人力資源部門不斷優(yōu)化排班表,在實(shí)現(xiàn)個(gè)人的工作效能最大化的同時(shí)盡可能地保證人員有充分的休息時(shí)間,還承擔(dān)起了生物安全等專業(yè)培訓(xùn)及接送工作人員通勤等任務(wù)……

現(xiàn)在,“長(zhǎng)城”實(shí)驗(yàn)室始終在安全、持續(xù)、有效、高質(zhì)量地運(yùn)行。相信在不遠(yuǎn)的將來,戰(zhàn)疫勝利的曙光一定會(huì)到來。

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