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近日，國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗在阿聯(lián)酋被批準緊急使用，這也是全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗。該新冠疫苗針對多種變異毒株具有廣譜保護效力。

重組蛋白新冠疫苗由中國生物研究院科研團隊研發(fā)，具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)。研發(fā)團隊在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎上，通過對各種變異株的免疫逃逸能力和進化規(guī)律進行全面分析評估，全新設計開發(fā)了第二代重組蛋白新冠疫苗。

目前，該新冠疫苗在阿聯(lián)酋已接種近2000名受試者，初步的研究結(jié)果顯示，該疫苗安全性和耐受性好。

那么問題來了

二代疫苗好在哪？

和一代疫苗有什么區(qū)別？

打過一代還需要它么？

與二代疫苗有關的那些問題

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一起來看

一代疫苗還管用嗎？

國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉認為，一代疫苗有效與否，應以真實世界的研究結(jié)果為證，他表示：我國的新冠滅活疫苗，已經(jīng)在全球范圍內(nèi)開展了較大規(guī)模人群的接種，在國內(nèi)也已經(jīng)接種20億劑次，有很多真實世界的研究數(shù)據(jù)。這些研究結(jié)果表明，無論是國內(nèi)還是國外，中國的新冠疫苗均對預防感染有一定效果；對感染后的再傳播有明確效果，對預防重癥和死亡有顯著效果。鄭忠偉強調(diào)：“即便是在病毒變異株，特別是德爾塔株，廣泛流行的情況下也是如此。”

為什么需要二代疫苗？

既然一代疫苗仍然有效，為什么還要研發(fā)二代疫苗？“盡管新冠病毒的變異到目前為止相對而言還是比較穩(wěn)定的，沒有出現(xiàn)根本性的變異，我們?nèi)孕枰从昃I繆。” 鄭忠偉認為，有了準備，即使將來萬一病毒發(fā)生了嚴重變異，完全逃脫目前生產(chǎn)的疫苗的預防作用，也能夠迅速研發(fā)并規(guī)?；a(chǎn)新的疫苗，從而做到有備無患。

日前，美國疾病控制和預防中心（CDC）發(fā)布最新研究表明，隨著新冠病毒的德爾塔變異株占據(jù)主導地位，美國新冠病毒疫苗的有效性從之前的91%一直下降到66%。這一真實世界的研究結(jié)果也使得廣譜、多價的二代疫苗研發(fā)迫在眉睫。

二代疫苗有啥不一樣？

“重組蛋白疫苗是很成熟的技術(shù)，并不是新技術(shù)。”國藥集團中國生物首席科學家張云濤表示，小孩生下來就打的乙肝疫苗就是這個技術(shù)路線，在體外合成抗原蛋白送進體內(nèi)產(chǎn)生免疫，安全性已經(jīng)得到幾十年的驗證。

既然不是新技術(shù)，為什么是“二代”？

研發(fā)團隊主要負責人、國藥中生生物技術(shù)研究院（新型疫苗國家工程研究中心）院長李啟明解釋，針對變異株流行的新趨勢，在第一代疫苗的基礎上，利用計算結(jié)構(gòu)疫苗學技術(shù)平臺，通過分子模擬和計算建模方法，對各種變異突變位點的免疫逃逸能力進行了全面的定量計算評估，研發(fā)團隊設計開發(fā)了第二代重組新冠疫苗。

據(jù)了解，二代免疫抗原不局限于此前業(yè)內(nèi)聚焦的新冠病毒S蛋白關鍵區(qū)域。也就是說，一代“照貓畫虎”越像越好，而二代建模分析、計算評估，有“揣摩神韻”的意思，因此在激發(fā)抗體方面，更加“智能”。

中國生物研究院研發(fā)人員在實驗室

二代疫苗有什么好？

在阿聯(lián)酋的臨床接種效果顯示，對奧密克戎毒株，二代疫苗激發(fā)的中和抗體水平明顯優(yōu)于對照疫苗組。

“二代疫苗針對變異株研發(fā)，采用了廣譜性設計。”李啟明說，從目前數(shù)據(jù)看，重組疫苗與滅活苗序貫接種的方式能激發(fā)人體產(chǎn)生針對原型株和主要變異株的更高水平的中和抗體。

打了一代疫苗，還需要二代疫苗嗎？

據(jù)了解，在批準緊急使用的阿聯(lián)酋，二代疫苗是作為加強針接種的，用于已接種兩劑國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的人群。

李啟明表示，從目前的數(shù)據(jù)看，中國生物“滅活+重組”的接種方式，將大幅提高接種者的免疫應答水平和持久性。

近期也有相關研究顯示異源接種二代疫苗的試驗者中和抗體滴度高于同源疫苗接種組；作為“第三針”，國藥集團中國生物重組蛋白新冠疫苗對多種毒株（包括奧密克戎變異株）有效，中和抗體水平顯著優(yōu)于對照疫苗組。

面對不斷變異的新冠病毒，更高的中和抗體將更有利于群體免疫屏障的形成。相關專家表示，全新的臨床數(shù)據(jù)和使用數(shù)據(jù)，將為全球新冠疫苗研發(fā)及接種策略選擇提供有力的數(shù)據(jù)支持。

國藥集團中國生物是全球唯一在三條技術(shù)路線上研發(fā)4款新冠疫苗的企業(yè)。目前中國生物新冠疫苗已在全球10個國家注冊上市，112個國家、地區(qū)及國際組織批準緊急使用或市場準入。

“披荊斬棘”的央企科研人

正全力以赴用“斬妖除魔”的中國疫苗

守護全球人民健康

未來，中央企業(yè)還將繼續(xù)用實際行動

落實全球疫苗合作行動倡議

為助力全球公共衛(wèi)生安全

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