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2021年12月9日

是全球首支新冠滅活疫苗上市整一年的日子，

這是新冠滅活疫苗表現(xiàn)非凡的一年，

也是人類與傳染病斗爭中戰(zhàn)績非凡的一年。

一年前，

阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部

發(fā)布中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)，

中國新冠疫苗在中東沙漠里破土而出，

實現(xiàn)全球首個正式注冊上市。

隨后，這支承載著抗疫希望的疫苗

在巴林、中國、玻利維亞、塞舌爾、泰國、

土庫曼斯坦、馬來西亞、秘魯、摩洛哥等

10個國家注冊上市，

在112個國家、地區(qū)及國際組織

批準緊急使用或市場準入。

為全球戰(zhàn)疫注入信心和希望。

中 國 疫 苗 

1 取得第一個新冠疫苗臨床批件

經(jīng)過98天日夜奮戰(zhàn)，按照國際標準和國家藥監(jiān)局規(guī)范要求高質(zhì)量完成7種動物安全性和免疫原性等臨床前研究后，2020年4月12日，武漢生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球率先獲批Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，北京生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗也于4月27日啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

2 獲批第一個新冠疫苗全球緊急使用

經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班嚴格評審、優(yōu)選論證，2020年6月30日，武漢生物所新冠病毒滅活疫苗納入我國新冠疫苗緊急使用名單。7月23日，北京生物所新冠病毒滅活疫苗也納入緊急使用名單。

3 全球第一個進入新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗

2020年6月23日，北京生物所、武漢生物所新冠滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋衛(wèi)生部頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗批件，這是全球第一個正式進入Ⅲ期臨床試驗的新冠滅活疫苗，這也是中國第一次派出近百人團隊在海外開展全球多中心大規(guī)模臨床試驗。

4 第一個獲WHO緊急使用授權(quán)的發(fā)展中國家新冠疫苗

2021年5月7日，中國生物北京生物所新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，納入全球“緊急使用清單”（EUL）。這是世衛(wèi)組織批準的首個中國新冠疫苗緊急使用認證，也是第一個獲得世衛(wèi)組織批準的發(fā)展中國家新冠疫苗。

上市一周年后，

中國疫苗的生產(chǎn)水平、應(yīng)用情況如何？

面對變異毒株，

疫苗的保護情況怎樣？

和小新一起

了解中國疫苗的相關(guān)進展

中國疫苗在真實世界的研究情況如何？

對于第一代滅活疫苗，真實世界研究已經(jīng)獲得不少有意義的數(shù)據(jù)。接種中國生物疫苗后，秘魯數(shù)據(jù)顯示，對死亡的保護率94%，對重癥保護率90.1%；阿根廷數(shù)據(jù)顯示，60歲以上人群，對死亡保護率84%；斯里蘭卡數(shù)據(jù)顯示，對死亡保護率93.8%。中國國內(nèi)，廣東疫情監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，接種中國生物疫苗后，沒有出現(xiàn)重癥和危重癥病例；南京、揚州等地疫情以德爾塔株感染為主，對重癥保護率88%。世衛(wèi)組織不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，在目前全球使用的主要疫苗中，國藥集團中國生物疫苗安全性最好。

加強針效果如何？

國藥集團中國生物新冠疫苗在阿聯(lián)酋進行的加強針臨床研究結(jié)果顯示，接種兩劑疫苗后6個月注射一劑加強針，接種免疫14天后，中和抗體的迅速增加，加強免疫28天以后抗體可以達到10倍左右。

針對變異毒株，二至三劑后中和抗體滴度的比較，可以看到兩劑和三劑均可對Beta和Delta產(chǎn)生交叉的保護作用。與針對Delta毒株中高抗體的低度相比，針對Delta毒株的抗體低度下降相對較小，但是仍然有保護作用。

第三劑在第二針接種的6個月后，能顯著增強抗體水平。

中國疫苗怎樣應(yīng)對變異毒株？

針對新發(fā)現(xiàn)的奧密克戎（Omicron）變異株，中國生物在3條技術(shù)路線均已布局針對奧密克戎變異株的研發(fā)工作。其中，北京生物所、武漢生物所將對Delta株、Beta株和已上市滅活疫苗做交叉中和實驗。中國生物研究院已啟動奧密克戎株基因圖譜設(shè)計，正在構(gòu)建細胞株。中生復(fù)諾健也啟動了奧密克戎株疫苗研發(fā)。中國生物會在第一時間做好所有變異株疫苗的儲備工作。

中國疫苗的全球供應(yīng)情況如何？

今年10月份，習(xí)近平主席在20國集團的階段會議上，提出全球疫苗合作的行動倡議，支持疫苗企業(yè)同發(fā)展中國家聯(lián)合研發(fā)生產(chǎn)。今年全年對外供應(yīng)超過20億劑新冠疫苗，為人類徹底戰(zhàn)勝新冠疫情作出應(yīng)有貢獻。11月29日，習(xí)近平主席在中非合作論壇的開幕式發(fā)表主旨演講，宣布中國再向非方提供10億劑新冠疫苗。

國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已在10個國家注冊上市，同時也在112個國家和地區(qū)以及國際組織批準使用或市場準入，接種的人群覆蓋了196個國別。

目前為止，國藥集團的新冠疫苗向全球供應(yīng)超過25億劑，向國際上也供應(yīng)超過10億劑。

中國疫苗的產(chǎn)能如何？

為了實踐中國對世界的承諾，保障疫苗大規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)，中國生物爭分奪秒加快科技成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)供應(yīng)保障。目前，國藥集團中國生物已在國內(nèi)建成了6個P3高等級生物安全生產(chǎn)車間，同期完成了蘭州生物所、成都生物所、上海生物所新冠疫苗分包裝生產(chǎn)線改擴建，新冠滅活疫苗國內(nèi)整體年產(chǎn)能已超過70億劑次，極大緩解了國內(nèi)外新冠疫苗供應(yīng)緊張局面。

除此之外，還正在建設(shè)另外兩條技術(shù)路線的生產(chǎn)車間，包括20個億劑次的基因重組疫苗生產(chǎn)車間，和年產(chǎn)能達到10個億的mRNA疫苗生產(chǎn)車間，近期這兩個車間將投入使用，使整個國藥集團中國生物整體的新冠疫苗產(chǎn)能達到100個億。

中國疫苗的下一步

下一步，國藥集團中國生物還將全力以赴，讓中國的疫苗造福全球。

首先，不斷加大國際市場的供應(yīng)，深化新冠疫苗實施計劃，特別是加大向發(fā)展中國家的疫苗的供應(yīng)力度，促進疫苗的公平分配。

其次，深化疫苗作為全球公共產(chǎn)品的倡議，積極合作生產(chǎn)，打造海外生產(chǎn)基地，加快國際的供應(yīng)進程。

另外，針對變異株加強研究，多條技術(shù)路線，包括治療藥物的研究，為全球抗疫作出更多更大貢獻。

最后，要保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全，為全球的人民提供安全、可靠、有效的疫苗。

“披荊斬棘”的央企科研人

正全力以赴

用“斬妖除魔”的中國疫苗

守護全球人民健康

未來，中央企業(yè)還將繼續(xù)用實際行動

落實全球疫苗合作行動倡議

為助力全球公共衛(wèi)生安全

為共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體

貢獻中國力量！