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【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道 記者 樊巍】隨著全球多款新冠特效藥物研發(fā)取得重大進展，人類終結新冠疫情的話題再度引起熱議。在開啟人類歷史上最大規(guī)模的疫苗接種工作后，新冠特效藥物的出現(xiàn)能否幫助人們徹底回歸正常生活，而中國生物新冠特效藥物的研發(fā)又進行到了哪個階段?近日，《環(huán)球時報》記者就相關問題獨家專訪了國藥集團中國生物首席科學家張云濤。張云濤表示，在對抗新冠病毒的戰(zhàn)疫中，新技術，新手段都應當被鼓勵，中國生物目前也已經(jīng)開展兩款新冠特效藥的研發(fā)，但要徹底終結疫情，疫苗還是會發(fā)揮最重要的作用，這是對付傳染病流行的真理。

國產(chǎn)新冠特效藥已用于近期國內疫情救治，效果良好

近日，美國制藥企業(yè)默沙東研發(fā)的口服新冠特效藥莫努匹韋在英國獲批上市，另一家美國藥企輝瑞研發(fā)的口服新冠特效藥Paxlovid也公布了臨床試驗結果，數(shù)據(jù)顯示，這款藥物對高危新冠患者的住院和死亡風險減少了89%。兩款小分子藥物的表現(xiàn)，再度引發(fā)了各界對于新冠特效藥，特別是國產(chǎn)新冠特效藥物的關注。在接受《環(huán)球時報》記者采訪過程中，張云濤也詳細介紹了國藥集團中國生物兩款大分子藥物的研發(fā)情況。目前國藥集團中國生物正在密集研發(fā)的兩款的新冠治療特效藥分別為新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。

張云濤稱，新冠特異性免疫球蛋白是全球第一個批準臨床試驗的特免產(chǎn)品，該款特效藥以新冠病毒滅活疫苗免疫后健康人的血漿為原料，采用低溫乙醇蛋白純化分離法，經(jīng)病毒滅活及去除方法制備而成。它主要通過中和病毒而起到治療作用，由于其是多克隆抗體，能較大程度耐受病毒變異株及防止病毒的免疫逃逸。目前，該款特效藥已在中國藥監(jiān)局以及阿聯(lián)酋相關部門獲得臨床研究批件，這一兩天就會在阿聯(lián)酋正式開展臨床研究。在近期發(fā)生的全國多地的疫情中，這款新冠特異性免疫球蛋白也已應用于新冠患者，試驗結果良好。

而抗新冠病毒單克隆抗體則是通過在體外培養(yǎng)表達具有高中和活性的單克隆抗體的細胞(主要為 CHO 細胞)，再經(jīng)過一系列純化步驟獲得，其具有中和活性強、特異性好、安全性高、能大規(guī)模制備等優(yōu)勢。新冠單抗目前尚無在人體中的臨床試驗數(shù)據(jù)，但從開展的動物實驗結果來看，其對早期新冠病毒感染具有較好的治療作用。有望于近期獲得中國藥監(jiān)部門臨床研究批件。

徹底終結疫情，疫苗仍將發(fā)揮最重要作用

在與新冠疫情進行近兩年的斗爭，前景依舊黯淡的時候，口服新冠特效藥的問世，使許多人重新燃起了結束新冠疫情的希望，并將特效藥視為新冠疫情真正的終結者。

對于這種觀點，張云濤認為，人們需要客觀地去看待新冠特效藥與新冠疫苗之間的關系，新冠疫苗是對抗疫情流行的前置手段，而新冠特效藥則是用于救治的補充手段。

張云濤介紹稱，從人類歷史發(fā)展來看，人類研發(fā)的抗感染藥物很多，抗病毒藥物也很多，但是綜合來看，最后發(fā)現(xiàn)對于傳染病的防控，疫苗仍然是最經(jīng)濟最有效的手段。未來控制疫情，首先還是要靠疫苗的廣泛接種形成人群的免疫屏障。讓人群維持一個較高的中和抗體水平，特別是現(xiàn)在加強針的普及使接種人群產(chǎn)生了高抗體水平，盡量確保接種者不被感染，在這個基礎上個別或者少量的人在感染以后，在輕癥時通過口服新冠特效藥能進行救治。如果發(fā)展到了重癥，再使用其他治療的手段，這才是一個完整的防御體系。

“新冠特效藥的問世，相當于與疫苗一起組成雙保險。并不能替代疫苗的作用，因為也不能讓人們都在感染后再去進行藥物治療，藥物長期副作用和不良反應總是存在的，所以從這個角度而言，全世界采取的防控方式都是首先通過疫苗實現(xiàn)基礎免疫。我覺得疫苗在終結疫情的過程中一定會發(fā)揮最重要的作用，這是對付傳染病的真理。”張云濤稱。

然而，張云濤也對人們對于特效藥寄予的“厚望”表示“理解”。張云濤表示，新冠病毒已經(jīng)肆虐了兩年，盡管大家都打了疫苗，但并不是百分之百防止感染，有一些突破病例的存在讓大家產(chǎn)生了一些質疑，也很正常。但是對于疫苗抗體持久性的認識，大家隨著時間的推移越來越清楚了，全世界不管哪一條技術路線的疫苗，即便起初有著非常高的數(shù)據(jù)，接種一段時間以后會呈現(xiàn)下降趨勢。任何技術路線的疫苗，其實最后都殊途同歸，需要進行加強針的接種，這是目前針對新冠病毒發(fā)現(xiàn)的規(guī)律。

為了更精確更全面地掌握國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在真實世界中的數(shù)據(jù)，11月8日，中國生物繼在阿聯(lián)酋、塞爾維亞、摩洛哥、阿根廷等國家開展新冠疫苗Ⅲ期國際多中心臨床試驗之后，又向13個國家派出多個臨床試驗團隊，持續(xù)進行新冠滅活疫苗真實世界大規(guī)模使用的有效性和安全性研究，以期為抗擊新冠疫情得到更多的數(shù)據(jù)支撐。

加強針能否序貫接種？張云濤：仍需綜合評估

近日，有國外媒體報道稱，研究顯示mRNA疫苗作為加強針使用效果更佳。相關觀點也得到了國內部分學者的認可。對于這種聲音，張云濤表示，國外確有研究顯示，在進行加強針接種時，采用序貫接種的方式，在第三針使用mRNA疫苗，能使接種者抗體上升300倍，但是這種接種程序能否推廣仍需要按照監(jiān)管程序進行研究。

張云濤介紹稱，目前全球各國在推廣加強針時，都是采用同一種技術路徑的疫苗，采用mRNA技術路徑的疫苗要求則更高，不能使用不同廠商研發(fā)的mRNA疫苗進行混打，因為即便都是mRNA技術的疫苗，但是不同廠商使用的是不同分子進行的疫苗設計。相較而言，滅活疫苗包容度較高。張云濤認為，對于序貫接種的問題，應當把科學研究和實際應用分開看。對于科學研究，應該鼓勵各種路徑的嘗試，但是到了實際應用層面要按照藥物研發(fā)的程序，考量安全性等等因素，進行綜合的評估。

“對于加強針的研究，我們從去年4月12號開始，到今年正式獲批開展接種，歷經(jīng)了一年半，期間，我們進行了大規(guī)模的臨床研究，在阿聯(lián)酋接種了9000多人。在國內也開展了臨床研究，最終才獲批準。”張云濤稱。

而在此之前，中國生物方面也表示，已經(jīng)開展了針對德爾塔變異株的滅活疫苗研發(fā)工作。對于公眾普遍比較關心的新冠變異毒株是否會使新冠滅活疫苗失效的問題，張云濤表示，從目前所獲得的數(shù)據(jù)來看，現(xiàn)有的疫苗完全能夠抵御變異毒株，而在進行加強針接種后，能夠使體內保持一個較高的抗體水平，即便德爾塔毒株出現(xiàn)了病毒載量大，潛伏期短等新特點，現(xiàn)有的國產(chǎn)新冠滅活完全能夠實現(xiàn)有效的防御。

“從目前掌握的數(shù)據(jù)來看，新冠病毒的變異其實都還是一些小的變異，但因為新冠疫情影響范圍太大，所以無論是民眾還是科學界對于變異問題都給予了高度關注，實際上，病毒的變異時刻都在發(fā)生，目前來說，新冠病毒變異還特別穩(wěn)定，不涉及核心點位的變異，所以并不需要擔心會讓現(xiàn)有的疫苗失效，甚至相較于流感病毒而言，新冠病毒的變異并沒有那么可怕。”張云濤稱。