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9月3日，中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)（以下簡(jiǎn)稱服貿(mào)會(huì)）在北京舉行，第二次參加服貿(mào)會(huì)的國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物攜多款重磅產(chǎn)品亮相，全球首發(fā)抗新冠變異毒株的二代疫苗和兩款特效藥物備受矚目。

服貿(mào)會(huì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物展區(qū)。 澎湃新聞?dòng)浾?胡丹萍 圖

3日上午，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物黨委書記、新冠疫苗三期臨床項(xiàng)目全球負(fù)責(zé)人朱京津在服貿(mào)會(huì)展區(qū)接受了澎湃新聞（www.thepaper.cn）專訪，詳細(xì)解答了二代新冠疫苗和特效藥物的研發(fā)進(jìn)展。

澎湃新聞：什么是二代新冠疫苗？它與一代新冠疫苗有何區(qū)別？

朱京津：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物圍繞著新冠病毒可診、可治、可防開展研究，可防方面布局有3條技術(shù)路線4款疫苗，其中兩個(gè)滅活疫苗、一個(gè)重組蛋白疫苗、一個(gè)mRNA疫苗。兩個(gè)新冠滅活疫苗上市后，我們科技攻關(guān)沒有停，在圍繞著新冠變異毒株開發(fā)新的疫苗。

我們所說的二代疫苗就是針對(duì)變異毒株Delta毒株和Beta毒株開發(fā)新疫苗，現(xiàn)在武漢所和北京所都已經(jīng)研發(fā)出來了，也制備好了這樣的疫苗。

二代疫苗還有兩個(gè)，一個(gè)是重組蛋白新冠疫苗，它是針對(duì)病毒變異“量身定做”的廣譜重組蛋白新冠疫苗，還有一個(gè)mRNA新冠疫苗也是針對(duì)變異毒株的新冠疫苗，它們都被稱為第二代疫苗。一代的新冠疫苗主要是針對(duì)新冠原型毒株，二代疫苗則針對(duì)新的毒株。

澎湃新聞：廣譜重組蛋白新冠疫苗效果如何？二代疫苗研發(fā)進(jìn)展如何？

朱京津：新冠病毒變異沒有停止，廣譜的重組蛋白新冠疫苗針對(duì)的都是目前已知的新冠變異毒株有針對(duì)性的研發(fā)，目前來看對(duì)于已知的變異株都是有作用的。目前我們臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)結(jié)果都不錯(cuò)，非常期待二代疫苗可以通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證上市，能發(fā)揮更好保護(hù)作用。

二代新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋做三期臨床試驗(yàn)，需要取得一些科學(xué)數(shù)據(jù)，由監(jiān)管部門來驗(yàn)證。重組蛋白新冠疫苗還在做一期二期臨床試驗(yàn)中。另外國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA變異株新冠疫苗也在研發(fā)中，目前正在完善mRNA平臺(tái)建設(shè)和大規(guī)模生產(chǎn)車間布局。

澎湃新聞：我們看到此次亮相服貿(mào)會(huì)有兩個(gè)特效藥，什么是新冠特效藥？這兩個(gè)藥物在治療中能產(chǎn)生什么樣的效果？

朱京津：在治療方面，因?yàn)樾鹿诓《臼莻€(gè)新病毒，開始是沒有新藥和特效藥，中國(guó)生物根據(jù)SARS的經(jīng)驗(yàn)，把康復(fù)者恢復(fù)期血漿這種療法作為治療危重癥和重癥的一個(gè)藥物，也進(jìn)入了國(guó)家診療方案。

中國(guó)生物在康復(fù)者恢復(fù)期血漿制備的基礎(chǔ)上，做成了特異免疫球蛋白，已完成臨床前研究、工藝驗(yàn)證和動(dòng)物試驗(yàn)。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導(dǎo)致的癥狀和損傷，剛剛獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的臨床批件，即將開展臨床研究。

康復(fù)者恢復(fù)期血漿此前已經(jīng)進(jìn)入到國(guó)家新冠診療方案當(dāng)中，目前來看它對(duì)危重癥和重癥新冠病人有非常好的療效。

作為治療用生物制品一類新藥，這是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物,是中國(guó)生物在新冠肺炎治療領(lǐng)域的又一突破性成果。之所以稱它為“特效藥”，是因?yàn)樗鼞?yīng)用廣泛，起效更快，可供重癥患者和高危人群應(yīng)急使用，在目前的臨床救治當(dāng)中發(fā)揮了重要作用。

特異免疫球蛋白是一個(gè)藥物，必須有一個(gè)非?？茖W(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膹呐R床試驗(yàn)到批準(zhǔn)上市的過程。

另一個(gè)特效藥物單克隆抗體，是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的針對(duì)新冠病毒的單克隆抗體2B11，對(duì)新冠病毒原型株和Delta株都具有非常高的體外中和活性。動(dòng)物體內(nèi)的攻毒研究顯示，單抗2B11能顯著降低病毒感染引起的體重減少及肺部病毒載量，能明顯降低病毒感染引起的肺部炎癥。研究成果已發(fā)表在《Nature》子刊《Cell Discovery》雜志上。目前我們也正在積極推進(jìn)啟動(dòng)臨床研究。