7月16日,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門(mén)組織論證,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國(guó)新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開(kāi)展緊急使用。
目前,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)。3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體GMT和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無(wú)顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴(yán)重程度以1級(jí)為主,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng);不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
6月6日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng),評(píng)估900名3-17歲不同國(guó)籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。
兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后,繼成人使用之后,繼續(xù)開(kāi)展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn),6萬(wàn)余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過(guò)專家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗于2020年12月30日在我國(guó)獲批附條件上市,是我國(guó)第一款上市的新冠疫苗,并在2021年5月7日被世衛(wèi)組織(WHO)列入“緊急使用清單”。這是有史以來(lái)第一次,非西方國(guó)家研制的傳染病疫苗獲得WHO緊急使用許可。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研制的新冠滅活疫苗是以全病毒采用安全的滅活工藝生產(chǎn),滅活工藝保持了病毒抗原種類的多樣性。接種滅活疫苗可以在體內(nèi)模擬新冠病毒感染過(guò)程,刺激機(jī)體產(chǎn)生廣譜抗體。
肩負(fù)大國(guó)責(zé)任,
制造安全疫苗。
人民至上,生命至上,
科技戰(zhàn)疫,央企力量!
小新N次方正在火熱進(jìn)行中,
歡迎主流媒體、政務(wù)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、
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目前,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)。3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體GMT和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無(wú)顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴(yán)重程度以1級(jí)為主,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng);不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
6月6日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng),評(píng)估900名3-17歲不同國(guó)籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。
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國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗于2020年12月30日在我國(guó)獲批附條件上市,是我國(guó)第一款上市的新冠疫苗,并在2021年5月7日被世衛(wèi)組織(WHO)列入“緊急使用清單”。這是有史以來(lái)第一次,非西方國(guó)家研制的傳染病疫苗獲得WHO緊急使用許可。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研制的新冠滅活疫苗是以全病毒采用安全的滅活工藝生產(chǎn),滅活工藝保持了病毒抗原種類的多樣性。接種滅活疫苗可以在體內(nèi)模擬新冠病毒感染過(guò)程,刺激機(jī)體產(chǎn)生廣譜抗體。
肩負(fù)大國(guó)責(zé)任,
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