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新冠疫苗接種現場（央廣網發(fā) 李勁松 攝）

央廣網北京4月11日消息（記者郭淼）據中央廣播電視總臺中國之聲《新聞縱橫》報道，近日，國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗后，又一技術路線的新冠疫苗獲批臨床，成為中國生物第三款新冠疫苗。

這一技術路線的新冠疫苗有什么特點？它會比滅活疫苗更有效嗎？另外，60歲以上、18歲以下人群可以打嗎？為此總臺央廣記者獨家采訪國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張云濤。

繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗后，4月9日，國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗又獲得了國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。

重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結合區(qū)（RBD）的天然結構特征，運用結構生物學、計算生物學自主設計研發(fā)，采用基因工程技術構建工程細胞株，重組表達抗原蛋白的疫苗，具有靶點明確、針對性強特點。免疫后可誘導機體產生針對性中和抗體，從而阻斷病毒與受體細胞的結合，發(fā)揮保護作用。張云濤說：“基因重組疫苗是另外一條技術路線，重組疫苗是把滅活疫苗中最有效的抗原成分集成到這個體系中，相較于滅活疫苗，它不需要大規(guī)模高等級生物安全生產設施?！?/p>

2020年1月19日，面對來勢洶洶的新冠肺炎疫情，中國生物成立了科研攻關領導小組，安排了10億元研發(fā)資金，布局各大研究院所，在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗等多條技術路線上并跑開發(fā)新冠疫苗。2020年4月12日，武漢生物制品研究所全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗批件，半個月后，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。目前，中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗已分別在2020年12月30日、2021年2月25日在國內獲批附條件上市，并在2020年12月9日、12月13日，2021年2月5日、2月25日，在阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊上市。中國生物新冠滅活疫苗成為國內供應和接種量最大的新冠疫苗，也是全球范圍內獲批使用最廣泛的新冠疫苗，已覆蓋196個國別人群。

那么國藥集團中國生物已有兩款新冠病毒滅活疫苗上市，為什么還要研發(fā)這款疫苗？基因工程重組蛋白疫苗會比滅活疫苗更有效嗎？張云濤回答說：“新冠病毒滅活疫苗和基因工程重組蛋白疫苗各有特點和優(yōu)勢。滅活疫苗在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用，包括我們國家和海外都在大規(guī)模使用，目前使用已經超過2.5億劑次，充分證明了滅活疫苗的安全性和有效性。滅活疫苗在生產設施和過程控制中對生物安全等級的要求很高，生產和管理成本更高，基因工程疫苗在這方面沒特殊要求，所以從這點來說，長遠看基因工程疫苗更具有優(yōu)勢。國藥集團中國生物研究院基因工程疫苗臨床前研究各項數據達到了設計預期，此次獲批臨床也說明了國家相關評審部門的充分認可?！?/p>

張云濤告訴記者，這款疫苗是針對全年齡段人群設計的，“這款疫苗是全覆蓋的，按照我們現在的設計，3歲以上全年齡段人群都可接種?！倍疫@款疫苗的安全性很好。張云濤說：“這款疫苗的安全性，從已上市的情況看，跟滅活疫苗是相當的，是好的，所以大家不必擔心安全性問題。”

張云濤說，基因重組蛋白疫苗技術路線成熟，適于規(guī)?；a，在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料，無需在高等級生物安全環(huán)境進行。因此完全可以做到上市許可和量產同步。張云濤說：“因為它不需要高等級生物安全設施的生產，非常有利于大規(guī)模培養(yǎng)和大規(guī)模生產，所以規(guī)?；a和規(guī)?；康姆糯笫强蓪崿F的。”

未來這款疫苗是否需要打三針，張云濤說，這還要看最終的臨床研究結果。“從現在緊急使用的安徽智飛生物重組新冠疫苗來看是要打三針，中國生物研究院的這款疫苗是否要打三針還需要根據臨床研究結果來判斷?！彼f。