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轉自國資小新

5月29日

小新走進國藥集團中國生物

北京生物制品研究所

在全球最大新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間

零距離感受一支新冠滅活疫苗的誕生！

當前新冠疫苗的研發(fā)進展如何？

接種新冠疫苗是否安全？

何時才能量產(chǎn)上市？

帶著這些問題

跟隨小新一起探秘！

       年產(chǎn)過億！“火神山”速度建立疫苗車間       

       在新冠滅活疫苗車間，經(jīng)過更換防護服、進消毒間等幾道程序后，進入負壓車間，密布著各式密封罐、密封管道和雙保險閥門。車間工作人員現(xiàn)場為記者模擬演示滅活疫苗在生產(chǎn)運輸中如何保證安全進入“蜂巢”。

       據(jù)了解，小新將是該車間的最后一批探訪者，5月30日起，車間將進行全面消毒并進入生產(chǎn)前的最后準備。

       新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補了國內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。

       作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間，北京生物制品研究所僅用2個月的時間，于4月15日完成了車間的建設，經(jīng)過國家級生物安全專家的現(xiàn)場初步評估，建設標準和質(zhì)量水平滿足生物安全防護要求，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設的“火神山”速度。

       車間批次產(chǎn)量超過300萬劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1-1.2億劑。此外，武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設預計將于6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來，年產(chǎn)能可達2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

       安全有效！新冠疫苗最快今年底上市       

       4月12日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件，相關臨床試驗同步啟動。4月27日，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。

       截至目前，武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組，共2000余人接受了疫苗注射。

       已有臨床數(shù)據(jù)顯示，疫苗安全性、有效性得到充分驗證，不良反應發(fā)生率和程度均遠低于已上市各類疫苗。據(jù)悉，臨床試驗分為三期，完成I-III期臨床直至上市，預計最快需要到今年底或明年初。

       迎難而上！踐行央企責任與擔當       

       國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨表示，疫苗是防控傳染病最有效的手段，對最終戰(zhàn)勝疫情至關重要。國藥集團中國生物把疫苗研發(fā)作為科研攻關的重中之重，集中力量在工藝成熟穩(wěn)定、質(zhì)量標準可控，具有規(guī)?；a(chǎn)和大規(guī)模人群使用的經(jīng)驗與條件的滅活疫苗研發(fā)上重點發(fā)力，并取得可喜成果。

       對于新冠滅活疫苗的研發(fā)難點有兩點。首先，此次的新冠病毒是全球范圍內(nèi)首次出現(xiàn)，對它的了解非常有限。其次，它的傳染性、致病性、毒力等均無參考標準?！凹词贯槍@樣一種全新的、未知的病毒，也要在盡量短的時間內(nèi)，研發(fā)出安全、有效的疫苗！”劉敬楨表示，“企業(yè)是將技術轉化為產(chǎn)品、服務的重要樞紐，一個新的技術能夠推動社會的發(fā)展最終需要通過企業(yè)去實現(xiàn)?！?/p>

       據(jù)了解，中國生物目前承擔了全國80%計劃免疫疫苗的供應，努力踐行著中央企業(yè)的責任與擔當。而在此次新冠疫情阻擊戰(zhàn)以及新冠滅活疫苗的研發(fā)過程中，中國生物急黨之所急，急國家之所盼，急人民之所需，迎難而上攻克難關。圍繞可診、可治、可防的目標，繼續(xù)加強科技攻關，為實現(xiàn)新冠滅活疫苗的安全性、有效性、可及性和保障人民生命健康貢獻央企力量！

       以身試“毒”！這批特殊的疫苗試驗志愿者       

       為驗證新冠滅活疫苗安全性、有效性，助力新冠滅活疫苗的早日上市，國藥集團還進行了疫苗預測試。鮮為人知的是，首批以身試“毒”的志愿者竟然是包括國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨，中國生物黨委書記朱京津，武漢生物制品研究所黨委書記、所長段凱，武漢血液制品公司黨總支書記李策生等在內(nèi)來自國藥集團各級企業(yè)的主要負責人。預測試表明，受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平，新冠抗體陽轉率100%，顯示疫苗安全有效。

       如傳說中的神農(nóng)嘗百草一樣，中國生物制品工作者以身試藥是一個傳統(tǒng)，更是一種獻身精神，一代一代的傳承下來。

我們能夠看到的

是新冠滅活疫苗臨床試驗中

2000多名入組受試者注射疫苗

看不到的

是很多生物制品人擼起袖子

在自己身上做試驗

這些“特殊”的志愿者

在用自己的實際行動

踐行作為一名央企人的責任與擔當

1月19日，成立科研攻關領導小組開發(fā)新冠疫苗

4月12日，全球首家獲得新冠疫苗臨床試驗批件

4月15日，全球最大新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設完成

5月30日，新冠疫苗車間進入生產(chǎn)前最后準備

……

期待你們！請繼續(xù)書寫這段疫苗戰(zhàn)疫時間軸！