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轉(zhuǎn)自澎湃新聞：javascript:void(0);

       4月28日從國藥集團中國生物技術股份有限公司（下稱“中國生物”）方面獲悉，由中國生物北京生物制品研究所（下稱“北京生物”）研發(fā)的新冠滅活疫苗在河南省商丘市啟動臨床試驗。

4月28日上午在商丘市召開的臨床研究啟動會。  本文圖片均為中國生物提供

       28日上午在商丘市召開的臨床研究啟動會上，河南省疾病預防控制中心疫苗臨床研究中心主任夏勝利介紹，該中心經(jīng)過多方考慮最終決定由商丘市梁園區(qū)疾控中心承擔本次項目。此次臨床研究為“隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”，32名志愿者入組第一階段臨床試驗。

此次研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗。

       在此次新冠滅活疫苗的研發(fā)中，北京生物利用成熟的滅活疫苗研發(fā)平臺，在已經(jīng)上市的sIPV（脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗）等產(chǎn)品的經(jīng)驗基礎上，先后攻克毒種研究、生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量研究、疫苗配方篩選等一系列關鍵技術難點，完成了動物體內(nèi)安全性及有效性評價，研發(fā)出的新冠滅活疫苗，于4月27日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗批件。

       同時，中國生物也已經(jīng)完成了新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設，量產(chǎn)后年產(chǎn)能可達1億劑，具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。

       臨床研究啟動會上，河南省疾控中心主任郭萬申表示，2009年以來，該疾控中心先后承接國內(nèi)外20多家企業(yè)近60項疫苗臨床研究合作項目。疫苗品種覆蓋多學科、多領域、全人群，目前已完成近20個項目，具備疫苗研發(fā)及傳染病預防控制的相關經(jīng)驗。同時，河南省疾控中心與中國生物有過多次合作，是中國生物“疫苗臨床研究基地”。

       據(jù)澎湃新聞此前報道，本次北京生物所研發(fā)出的新冠滅活疫苗是中國生物獲批臨床試驗的第二個新冠滅活疫苗。

       此前的4月12日，中國生物武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研究所協(xié)同攻關的新冠滅活疫苗率先獲得全球首個臨床試驗批件。值得一提的是，該疫苗臨床試驗項目也選在河南省完成，由焦作市武陟縣疾病預防控制中心承擔，并于4月24日進入II期臨床試驗階段。

       加上此前軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗、北京科興中維生物研發(fā)的新冠滅活疫苗，我國已有四款新冠疫苗獲批進入臨床試驗階段。