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       4月24日，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗正式進入Ⅱ期臨床研究。

       新華財經(jīng)北京4月24日電（記者 陳奧）4月24日，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗正式進入Ⅱ期臨床研究。

       截至4月23日，中國生物新冠滅活疫苗已完成第一階段前三個年齡組96人的疫苗接種，目前接種情況顯示安全性良好。持續(xù)的安全性觀察仍在進行中。

       4月12日，中國生物新冠滅活疫苗全球首家獲批臨床試驗當天，Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗在河南焦作武陟縣順利啟動。本次臨床研究為“隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”。

       據(jù)介紹，由于臨床前研究的數(shù)據(jù)較為充分，結合當前全球嚴峻的疫情防控形勢，因此國家藥監(jiān)局為此開通了“綠色通道”，一次性批準了Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。臨床研究方案設計完全按照國家規(guī)范的要求來進行，從低劑量往高劑量爬坡，臨床研究人群從中間年齡段向高年齡段和低年齡段逐步推進。中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）Ⅰ/Ⅱ期臨床研究由武漢生物制品研究所申辦，河南省疾病預防控制中心臨床研究中心牽頭，河南省焦作市武陟縣疾病預防控制中心承擔。

       按照整體計劃、方案要求及研究現(xiàn)場安排，4月24日正式進入Ⅱ期臨床研究。Ⅱ期主要探索疫苗接種的程序。

       據(jù)了解，Ⅲ期臨床試驗主要評估疫苗的有效性，在疾病流行的背景下，完成免疫原性評估需要6個月以上時間，完成保護力試驗需要更長的時間，因此完成Ⅲ期臨床試驗，最后得出疫苗安全、有效的結論，可能需要一年的時間。