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【科技日報】三款疫苗臨床試驗新冠肺炎科研再提速

發(fā)布時間：2020-04-15

轉(zhuǎn)自科技日報：

新冠肺炎藥物研發(fā)和疫苗研制進(jìn)展一直牽動人心。4月14日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會，帶來不少科研攻關(guān)領(lǐng)域的好消息：

　　目前，我國已有三款疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗，腺病毒載體疫苗全球首啟二期臨床研究；新一輪科研攻關(guān)項目正在積極推動，單克隆抗體、特異性免疫球蛋白相關(guān)研究均在列……

　　已有三款疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗

　　“目前已經(jīng)有三款疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗，其中陳薇院士團(tuán)隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進(jìn)入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者。這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。”科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬在發(fā)布會上介紹。

　　緊接著，12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗進(jìn)入臨床試驗；13日，又批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。

　　吳遠(yuǎn)彬表示，疫情發(fā)生之初，科研攻關(guān)組就將疫苗研發(fā)作為主攻方向之一，布局了五條技術(shù)路線。除了腺病毒載體疫苗和滅活疫苗外，減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗也在加快推進(jìn)中。

　　“上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計將于4、5月份陸續(xù)申報臨床試驗。”吳遠(yuǎn)彬稱，對于疫苗，還是本著科學(xué)、安全、有效的基本前提，因為這是給健康人使用的特殊產(chǎn)品，盡管是應(yīng)急項目，還是特別強(qiáng)調(diào)科學(xué)性、程序性。

　　目前我國研發(fā)最快的，像腺病毒載體疫苗已啟動二期臨床試驗，還要進(jìn)行三期臨床試驗，將根據(jù)臨床試驗的結(jié)果最后確定是否進(jìn)行使用，此外還有審批等程序。

　　關(guān)于這兩天獲批的滅活疫苗，中國工程院院士王軍志介紹，我國在研發(fā)并已上市的疫苗中，滅活疫苗的基礎(chǔ)比較好，比如，我國有甲型H1N1流感滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗等。

　　吳遠(yuǎn)彬表示，這是一種傳統(tǒng)技術(shù)工藝方面的疫苗，生產(chǎn)工藝相對較成熟，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，保護(hù)范圍也較廣泛，具有國際通行的關(guān)于安全性和有效性的評判標(biāo)準(zhǔn)，所以會為加快疫苗使用提供一些條件。

　　正積極推動新一輪科研攻關(guān)項目

　　在新冠肺炎藥物研發(fā)方面，科技部生物中心副主任孫燕榮介紹，科研攻關(guān)組正在積極推動新一輪項目的部署和研究進(jìn)程。

　　“單克隆抗體一直是研究的熱點(diǎn)，早期科研攻關(guān)已經(jīng)部署國內(nèi)多支團(tuán)隊瞄準(zhǔn)單克隆抗體開展相應(yīng)的研發(fā)工作。”孫燕榮表示，截至目前，已經(jīng)獲得多株靶向新冠病毒的候選治療性抗體，后續(xù)還將加大力度推進(jìn)這方面的研究工作。

　　關(guān)于特異性免疫球蛋白方面的研究，孫燕榮介紹，在科研應(yīng)急項目的支持下，研究團(tuán)隊持續(xù)攻關(guān)，研發(fā)出靜注新冠肺炎人免疫球蛋白。這個產(chǎn)品源自康復(fù)者血漿，含有高純度、高效價的中和抗體，研制成功后可用于患者的臨床救治以及高危人群的被動免疫保護(hù)。

　　“我們還在積極推動自主研發(fā)藥物的科研攻關(guān)工作，高度重視我國自主研發(fā)的藥物，加快推進(jìn)包括中醫(yī)藥，以及可利霉素、漢防己甲素、阿茲夫定等一系列藥物在臨床方面的研究，希望更快地產(chǎn)出更多的成果應(yīng)用于疫情防控。”孫燕榮說。

　　孫燕榮表示，目前通過科研攻關(guān)形成了主打藥品的基本格局。

　　“科研攻關(guān)組一直堅持‘老藥新用’的基本思路，在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捏w外研究和機(jī)制研究基礎(chǔ)上快速形成了包括磷酸氯喹、法匹拉韋以及中醫(yī)藥等主打藥品的一個基本格局。”孫燕榮說。

　　值得一提的是，臨床治療新技術(shù)的研發(fā)也取得了一系列進(jìn)展。例如，在武漢已經(jīng)完成超200例干細(xì)胞治療，從目前結(jié)果看，干細(xì)胞應(yīng)用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好；全國已采集超2000份恢復(fù)期血漿，臨床應(yīng)用超700例，顯示出非常好的治療效果。

　　孫燕榮透露，疫情發(fā)生后，科研攻關(guān)組第一時間部署了應(yīng)急科研攻關(guān)項目，這些項目一直把“可治”作為主要目標(biāo)，部署了藥物研發(fā)與臨床救治的相關(guān)科研攻關(guān)項目，累計部署27個項目。據(jù)統(tǒng)計，參與機(jī)構(gòu)多達(dá)152家，其中武漢一線有47家；參與科研攻關(guān)的科研人員超3200人，項目涉及藥品和相應(yīng)研發(fā)技術(shù)共34項。