近日,由國藥中生研究院和國藥中生蘭州公司聯(lián)合申報(bào)的一類新藥——重組諾如病毒雙價(jià)疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。該品種在國內(nèi)外均無上市產(chǎn)品,為國內(nèi)第一個(gè)獲批臨床研究的同類疫苗。
諾如病毒(Norovirus,NoV)是引起兒童、老人和成人急性胃腸炎的主要致病原,具有高度傳染性和快速傳播能力,極易引起聚集性疫情。近年來,我國諾如病毒頻繁暴發(fā),散發(fā)病例也逐年增多。GI和GII是引起人類急性胃腸炎的主要基因群,該疫苗組分中包括的GI.1和GII.4是兩個(gè)最關(guān)鍵的基因型。
此次獲批的重組諾如病毒雙價(jià)疫苗研發(fā)是基于國藥中生研究院自主開發(fā)的基因工程疫苗研發(fā)平臺(tái),該平臺(tái)已有包括人乳頭瘤病毒疫苗在內(nèi)的多個(gè)重組顆粒型疫苗獲批臨床。其中,“重組11價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗”已于2019年2月獲得臨床研究批準(zhǔn)。
諾如病毒和輪狀病毒是嬰幼兒急性胃腸炎最重要的兩個(gè)病原體。此前,國藥中生蘭州公司已成功研發(fā)了世界上第一支輪狀疫苗。諾如病毒疫苗的成功獲批將進(jìn)一步奠定和擴(kuò)大蘭州公司在腹瀉疫苗領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。
未來,國藥中生將加快落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于疫苗研發(fā)創(chuàng)新的要求,加速推動(dòng)新型疫苗課題攻關(guān)。研究院和蘭州公司將共同努力,完成重組諾如病毒雙價(jià)疫苗的臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化工作,為中國公共衛(wèi)生事業(yè)做出新的貢獻(xiàn)。(國藥中生供稿)
近日,由國藥中生研究院和國藥中生蘭州公司聯(lián)合申報(bào)的一類新藥——重組諾如病毒雙價(jià)疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。該品種在國內(nèi)外均無上市產(chǎn)品,為國內(nèi)第一個(gè)獲批臨床研究的同類疫苗。
諾如病毒(Norovirus,NoV)是引起兒童、老人和成人急性胃腸炎的主要致病原,具有高度傳染性和快速傳播能力,極易引起聚集性疫情。近年來,我國諾如病毒頻繁暴發(fā),散發(fā)病例也逐年增多。GI和GII是引起人類急性胃腸炎的主要基因群,該疫苗組分中包括的GI.1和GII.4是兩個(gè)最關(guān)鍵的基因型。
此次獲批的重組諾如病毒雙價(jià)疫苗研發(fā)是基于國藥中生研究院自主開發(fā)的基因工程疫苗研發(fā)平臺(tái),該平臺(tái)已有包括人乳頭瘤病毒疫苗在內(nèi)的多個(gè)重組顆粒型疫苗獲批臨床。其中,“重組11價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗”已于2019年2月獲得臨床研究批準(zhǔn)。
諾如病毒和輪狀病毒是嬰幼兒急性胃腸炎最重要的兩個(gè)病原體。此前,國藥中生蘭州公司已成功研發(fā)了世界上第一支輪狀疫苗。諾如病毒疫苗的成功獲批將進(jìn)一步奠定和擴(kuò)大蘭州公司在腹瀉疫苗領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。
未來,國藥中生將加快落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于疫苗研發(fā)創(chuàng)新的要求,加速推動(dòng)新型疫苗課題攻關(guān)。研究院和蘭州公司將共同努力,完成重組諾如病毒雙價(jià)疫苗的臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化工作,為中國公共衛(wèi)生事業(yè)做出新的貢獻(xiàn)。(國藥中生供稿)